Klinische Studien
Wir begleiten Sie bei klinischen Studien
- Entwicklung des Studiendesigns (Biostatistik)
- Verfassen des biometrischen Teils im klinischen Prüfplan
- Einreichung bei der Ethikkommission inkl. Fallzahlschätzung
- Entwicklung des » Case report form
- Planung und Implementierung der Randomisierungsverfahren
- Erstellung des Statistical Analysis Plan (SAP)
- Datenerfassung inkl. Konsistenzprüfung
- Auswertung der Daten inkl. Berichterstellung
- etc.
Standard Operating Procedures
Für alle Prozesse im Bereich der Biometrie verfügen wir über entsprechende Standard Operating Procedures unter Berücksichtigung des CONSORT Statements und der ICH - Guidelines.